很多藥品具有抑菌或殺菌能力，如抗生素，磺胺制劑等，他們似乎不可能污染活菌，但大量資料證明，含抑菌成分的藥品同樣可以染菌，其主要原因包括：

1、微生物具有康不良環(huán)境的能力 有些微生物可耐酸、耐高溫、甚至依賴抗生素，這是微生物在自然環(huán)境中遺傳變異的結(jié)果。

2、微生物暢游很強的適應(yīng)性 適應(yīng)外界條件變化的適應(yīng)外界變化的生理表現(xiàn)之一就是產(chǎn)生誘導(dǎo)酶，許多微生物具有產(chǎn)生誘導(dǎo)酶的能力。但此酶只有在誘導(dǎo)物存在時才能形成，如大腸桿菌的β-半乳糖苷酶等，產(chǎn)生誘導(dǎo)酶的能力是可遺傳的。

3、藥物殺菌需要一定的條件  水的存在你是絕對必要的，藥物必須溶于水中才能進入細胞引起相應(yīng)的生理變化，使細胞生長受到抑制或死亡。所以在干燥條件下，藥物即使具有殺菌能力，也未必能發(fā)揮其作用，以致混入其中的菌類仍有存貨的可能性。

4、藥物的因菌作用是相對的，而污染的菌類往往是多樣的，因而一種抑菌藥品不能抑制所有的污染菌。、

上述各種情況說明，藥品被微生物污染并非偶然，只有采取相應(yīng)的措施，才能減少或避免污染。

含抑菌成分供試品的確定

一般采用加入陽性對照菌實驗的方法。即取1:10的供試樣品10ml，加到100ml增菌培養(yǎng)基中，同時作2分，一份為樣品液，另一份加入50-100/ml的陽性對照菌液1ml，36℃培養(yǎng)18-24H,觀察并做分離培養(yǎng)和生化實驗判斷結(jié)果。吐過樣品增菌實驗后無菌生長，陽性對照軍增菌培養(yǎng)后有菌生長，可判斷供試樣品無抑菌成分。繁殖陽性對照菌培養(yǎng)后無菌生長，則判定供試品含有抑菌成分，本實驗應(yīng)重復(fù)2次后才能下結(jié)論。

含抑菌成分供試液的制備

含有抑菌成分的供試品，應(yīng)選擇適宜的處理方法，在排除了對控制菌等待檢菌的干擾后，依法檢查。一般根據(jù)供試品的性質(zhì)和檢查目的，通過實驗確定供試液的制備方法。常用的方法有稀釋法、離心沉淀集菌法、播磨過濾法、中和法等

稀釋法   取1:10供試液10ml加入較大量（200ml）的增菌培養(yǎng)基中，使該供試液抑菌成分稀釋至不懼抑菌作用的濃度。本法適用于很多因菌作用不強的藥物制劑

離心沉淀集菌法 低速離心沉淀法：取1:10供試液10ml于離心管中，低速離心（500r/min）5min，吸取上清液加入增菌培養(yǎng)基中，本法適用于抑菌成分不溶于水的制劑。

告訴離心沉淀法。取1:10供試液10ml 告訴離心（3000r./min）30,min棄去上清液，流管底集菌液約2ml，在稀釋成原規(guī)定量的供試液，本凡適用于抑菌成分存在于溶液中的樣品，通過高速離心，使菌體沉集與管底，棄去上清液，從而排除了抑菌成分的干擾

如有不溶性藥渣，可先低速離心（500r/min)5min，取全部上清液在進行集菌處理。本法適用于固體藥物或混懸劑。用低速離心去掉固體成分，告訴離心使菌體沉積于管底。但本方法操作較復(fù)雜，藥品中污染的微生物有一定的損失

薄膜過濾法 本法采用孔徑不大于0.45±0.02um的微孔濾膜。取規(guī)定量的供試液，置于100ml稀釋劑，搖勻，以無菌操作法加入裝有上述規(guī)格的唯恐播磨過濾器中，減壓抽干后，用稀釋劑洗膜3此，每次50-100ml出掉抑菌成分。由于菌體相對較大，則被節(jié)流在濾膜上，去除濾膜備件。本法適用于含抑菌作用的液體制劑。、

中和法  凡含磺胺、汞、砷類或防腐劑的供試品。應(yīng)用相應(yīng)的試劑純化活性因子，中和毒性后制成供試液。

供試品選用哪種化合物進行中和，需經(jīng)嚴(yán)格的篩選，并確定其使用濃度。一般來說，中和劑應(yīng)具備以下特點：對供試品具有切實可靠的中和作用，本省以及通視頻反映的產(chǎn)物對微生物殺滅或抑制作用：對培養(yǎng)基成分無破壞作用，亦不影響其麗華性狀：理化性質(zhì)穩(wěn)定，可滅菌。目前常用的中和劑使用濃度見表

 

中和劑篩選方法：準(zhǔn)備4支試管，一次編號。1號試管含中和劑的稀釋液9ml。加供試液1ml:2號試管漢中和劑的稀釋液9ml加無菌水1ml：3號試管加無菌水10ml：4號試管加菌齡在18小時，菌濃為50-100個/ml的稀釋菌液。

將1-3號試管分別加入4號試管的稀釋菌液1ml充分振搖，放置30min然后從1-3號時光中各取1ml溶液，分別置于3個平皿中，各加15ml普通肉湯瓊脂培養(yǎng)基，搖勻冷凝后，倒置于36±1℃培養(yǎng)24小時，統(tǒng)計菌落數(shù)，以判斷中和劑的使用效果。